ハーブ薬の品質保証と安定性テスト

2007年の政府の調査によると、米国の消費者は毎年約340億ドルを代替医薬品に費やしており、エキナセアやグルコサミンのようなサプリメントを購入するドルの44％を費やしています。適切な品質保証は、バイヤーを漢方薬の潜在的な負の副作用から保護し、消費者にハーブと化学ベースの薬物の混合からの禁忌を知らせることができます。

1. 品質保証基準

   • 世界保健機関は、2004年に漢方薬とサプリメントの製品品質に関するガイドラインを発行しました。生産性のある薬の品質を保証するために、ハーブベースの医薬品のメーカーは、ハーブのテストと開発の文書を指定する確立された基準に従う必要があります。これらの基準には、優れた農業および収集慣行（GACP）、優れた製造慣行、優れた実験室の実践が含まれます。

   GACP執行機関

   • WHOガイドラインは、漢方薬の生産のために植物を栽培しているすべての国が、優れた農業と収集の慣行を規制する機関を持っていることを推奨しています。このような機関は、最高の成長している土壌、種子、適切な農薬、肥料を特定することにより、最終製品の質に貢献します。代理店は、企業が最高の収穫および加工機を選択するのを支援することもできます。

   ライセンスディストリビューター

   • 世界保健機関は、植物の成長が規制された後、一般の人々への分布を綿密に監視する必要があるとアドバイスしています。国の麻薬規制当局は、ディストリビューターをスクリーニングし、メーカー、アセンブラー、卸売業者、漢方薬の輸入業者に免許を発行する必要があります。ライセンスタイプは、ビジネスタイプに従って発行されます。オーストラリアと中国のEvergreen Herb International、Ltd。の製造業者は、認められた優れた製造慣行を遵守するために国家政府によって認可されています。免許は、施設が規制機関によって衛生、文書、人員の訓練、保管および解放プロセスについて継続的に検査されることを保証します。

   品質保証の例

   • Himalaya Herbal Healthcareは、製品の品質を保証するために、その基準を満たす原材料のみを使用していると説明しています。第二に、会社の標準的な操作手順で描かれた製造プロセスのみが使用されます。最後に、ハーブの化学的「指紋」は化学的特性を特定し、それらが本物であることを認証するために採用されています。

   安定性テスト

   • 世界保健機関は、漢方薬の広範な使用により、各ハーブメーカーの国が国家薬物規制システムと連携して機能する安全性監視プログラムを確立する場合にのみ、安定性をテストできることを認識しています。安全性と漢方薬の安定性をテストするために、監視プログラムは、ネガティブな副作用の起源を特定し、リスクを管理する方法を学び、不利な結果を防ぐための措置を実施し、一般の人々に利益とリスクを効果的に伝える必要があります。