バイオアイデンティカルホルモンのリスクは？

歴史

従来のホルモン療法に伴うリスクが指摘されるようになり、自然由来とされるバイオアイデンティカルホルモンへの関心が高まりました。分子構造が体内ホルモンと同一であることから、同じリスクはないと期待された結果、現在ではホルモン補充療法を受ける女性の約3割がバイオアイデンティカル製品を選択しています。

推測される効果と安全性

現時点では、バイオアイデンティカルホルモンの安全性や有効性を裏付ける十分な研究がありません。一部の研究では、乳がんや心筋梗塞、認知症リスクの低減効果が示唆されていますが、別の研究では従来ホルモンと同等のリスクがあると報告されています。特に、FDAの規制対象外であるため、製剤ごとの用量や純度に標準がなく、品質のばらつきが懸念されています。

安全性に関する専門家の見解

米国内分泌学会は、バイオアイデンティカルホルモンが従来のホルモンと実質的に同じリスクを伴うと指摘しています。メイヨークリニックも、バイオアイデンティカルホルモン療法（BHRT）が従来療法より安全・有効である証拠はないとしています。FDAも同様に、BHRTに関する主張は医学的根拠が不十分だと警告しています。従来のホルモン療法が乳がん・子宮がん・心血管疾患・脳卒中リスクを増大させることが知られているように、バイオアイデンティカルホルモンでも同様のリスクが懸念されています。

注意喚起

ホルモンの使用は、体内の内分泌リズムを操作する行為です。既存のエビデンスから、いかなるホルモン補充でも慎重に行う必要があります。更年期症状の緩和が目的であっても、医師の診断・管理下での使用が求められます。

今後の研究課題

バイオアイデンティカルホルモンの安全性と有効性を明らかにするための研究はまだ不足しています。現在進行中の臨床試験もありますが、結果が公表されるまでには時間がかかります。将来的に有望な選択肢となり得ますが、現段階では医師の指導のもと、リスクとベネフィットを十分に検討した上での使用が推奨されます。