アルツハイマー病治療におけるセロクエル使用リスク

機能

アストラゼネカ・ファーマシューティカルズが製造するセロクエルは、セロトニンやドーパミンなどの神経伝達物質に作用します。統合失調症の症状や双極性障害の急性躁状態の治療に有効です。

経緯

2004年、米食品医薬品局（FDA）はセロクエルが高血糖や糖尿病のリスクを高めると警告し、2005年には認知症高齢患者における死亡リスクが上昇することも指摘しました。FDAはアストラゼネカに対し、製品ラベルへの警告表示の追加を要請しました。

警告

認知症の高齢者を対象とした15件以上の臨床試験では、セロクエル使用が心不全や肺炎などの感染症による死亡リスクを増加させることが示されています。また、一部の使用者に「セロクエル怒り症候群」と呼ばれる激しい怒りを引き起こすことが報告されており、特に認知症高齢患者で顕著です。さらに、セロクエルは認知機能やアルツハイマー病の症状を悪化させる可能性が指摘されています。イギリスの研究では、認知症患者がセロクエルを服用した場合、プラセボ群の2倍の頻度で認知機能低下と過度の怒りが見られました。

重要性

2008年12月、フロリダ連邦裁判所に提出された文書によれば、アストラゼネカは2000年以降、この薬が糖尿病を引き起こすことを認識していたことが明らかになりました。同社の臨床試験では、血糖値が正常な被験者のうち、セロクエルを1年間服用した2.4％が糖尿病と診断される血糖上昇を示しました。一方、プラセボ群では1.4％にとどまりました。統計的に、セロクエル服用者が糖尿病になる確率は約70％高いとされています。

考慮点

セロクエルは、緊急医療が必要で致命的になることもある神経遮断薬悪性症候群（NMS）と関連しています。症状としては心拍数の急増や不整脈、発汗、筋肉の硬直、高熱、混乱などがあります。また、顔や舌の不随意な反復運動を伴う遅発性ジスキネジアとも関連が報告されています。その他の副作用として、低血圧、白内障、高コレステロール、甲状腺機能異常、痙攣、嚥下障害、肝機能障害などがあります。
2008年時点で、アストラゼネカはセロクエルに関して約15,000件の訴訟に直面しています。