エドモントン・プロトコルとは?

1990年代後半、アルバータ大学エドモントン校のジェームズ・シャピロ博士とジョナサン・レイキー博士が開発した、1型糖尿病患者向けの画期的な外科治療です。膵島細胞を移植し、インスリン注射が不要または大幅に減少する効果が期待されています。

1型糖尿病

1型糖尿病の患者は、血中インスリンが不足しています。インスリンは食事から得た糖を筋肉細胞へ取り込ませる役割を持ちますが、インスリンが不足すると低血糖や極度の空腹・渇き、体重減少、視力低下、疲労感が現れます。長期的には心臓や血管、眼、腎臓、皮膚、足、聴覚などに不可逆的な障害を引き起こし、重度の低血糖は臓器不全や死亡につながります。

膵島細胞(ランゲルハンス島)

膵臓内にあるベータ細胞はインスリンを、アルファ細胞は血糖を上昇させるグルカゴンを産生します。これらが集まってランゲルハンス島(膵島)を構成し、医学的には「膵島細胞」と呼ばれます。

エドモントン・プロトコルの概要

このプロトコルは、受容者とドナーの厳格な選定、外科的注入、そして3種類の免疫抑制薬による拒絶反応の抑制を組み合わせた治療です。適応条件は、1型糖尿病罹患歴が5年以上で、低血糖の自覚症状が乏しく、インスリン治療にも関わらず重篤な合併症が生じていることです。

移植用膵島は、死亡後間もない成人の膵臓から採取します。ドナーは死亡時の年齢が51〜65歳、BMIが24以上であることが望ましく、1人の受容者に対して2つの膵臓が必要です。

手術では、受容者の門脈に針を挿入し、カテーテルを通して膵島細胞を注入します。局所麻酔を行い、X線透視で門脈の位置を確認しながら実施します。手術後は、ダクリズマブ(Zenapax)、シロリムス(Rapamune)、タクロリムス(Prograf)の3剤で免疫抑制を行い、移植細胞の拒絶を防ぎます。

プロトコルのリスクと合併症

門脈への針刺しは肝臓を貫通するため、肝臓損傷のリスクがあります。その他、感染、門脈血栓、肝臓や眼後部静脈からの過度出血、肝性高コレステロール血症、血圧上昇などが報告されていますが、手術による死亡例は報告されていません。

患者の転帰

2006年9月28日付のNew England Journal of Medicineに掲載されたデータでは、これまでに36名が膵島移植を受け、うち16名が1年以上インスリン注射を中止、さらに10%がインスリン投与回数を減少させました。残りの10名は移植細胞を拒絶しました。2016年の10周年記念時点で、治療を受けた110名のうち、同様の成果が確認されています。

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