研究コーディネーターのトレーニング

臨床研究試験は、主要な研究者（PI）、通常は医師によってさまざまな環境で実施されます。臨床研究コーディネーター（CRC）は、研究参加者を管理し、プロトコルと手順に従って研究を実施します。 CRCは、研究参加者の安全と健康のために何よりもまず責任を負います。追加の責任には、データ収集、ドキュメント、および次の規制ガイドラインが含まれます。

1. 教育とトレーニング

   • 多くの臨床研究コーディネーターは、臨床研究の調整における応用科学学位の準学士号を通じてトレーニングと教育を受けています。学位は2年間の学部プログラムです。学生は、薬理学、規制コンプライアンス、ラボのスキルを含むコースを受講します。 CRCSのトレーニングの別の形態は、臨床研究証明書です。証明書には1年未満の調査が必要であり、オンラインで入手できます。一部のCRCは、4年間の学部プログラムから学位を取得し、ほとんどが実地トレーニングを受けています。

   専門的な経験と認定

   • CRCのトレーニングの大部分は、研究サイトで実施されています。経験豊富なCRCは、特定の研究プロトコルと手順に関する新しいCRCの訓練と監督に役立ちます。 CRCが十分な経験を積むと、臨床研究専門家協会（ACRP）またはSociety of Clinical Research Associates（SOCRA）のいずれかを通じてさらなる認証を取得できます。

   継続的な専門的トレーニング

   • 臨床研究の専門家協会と臨床研究協会の協会を通じて得られた認証を維持するために、CRCには継続教育クレジットが必要です。認定は2年ごとに更新する必要があります。詳細については、臨床研究の専門家協会と臨床研究協会協会（リソースを参照）から入手できます。