臨床研究コーディネーターの研修

臨床研究は主に医師である主任研究者(PI)が実施し、臨床研究コーディネーター(CRC)が被験者管理やプロトコル遵守を担当します。CRCは被験者の安全と健康を最優先に、データ収集・文書管理・規制遵守も行います。

教育と研修

  • 多くのCRCは臨床研究コーディネーションの準学士(AAS)取得で、薬理学、規制コンプライアンス、実験技術などを学ぶ2年制の学位プログラムを修了します。
  • 1年未満で修了できるオンラインの臨床研究証明書コースもあり、短期間で基礎を習得できます。
  • 4年制大学卒業後、職場でのオン・ザ・ジョブトレーニングでスキルを身につけるケースもあります。

実務経験と認定資格

  • CRCの研修は研究施設での実務が中心です。経験豊富なCRCが新任者にプロトコルや手順を指導し、実践的に学びます。
  • 一定の経験を積んだ後、Association of Clinical Research Professionals(ACRP)や Society of Clinical Research Associates(SoCRA)による認定資格を取得できます。

継続的な専門研修

  • ACRPやSoCRAの認定を維持するには、継続教育クレジットを取得し、2年ごとに認定を更新する必要があります。詳細は各団体のリソースをご参照ください。

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