カナダの医療施設ライセンスとは何ですか？

カナダの医療機器の確立ライセンスは、人間と獣医の両方の医療供給会社に影響を与えます。免許を求めている人は、Health Canada Webサイトから入手可能な申請資料を完成させる必要があります。設立ライセンスユニットは、これらのアプリケーションの承認を監督しています。

1. 定義

   • 医療機器の確立ライセンスは、カナダ全土の医療機器の製造業者、輸入業者、および流通業者を規制するために使用されます。カナダ保健省の規制によると、医療機器は、病状を予防、診断、または治療するために使用される任意のアイテムを指します。さらに、妊娠と人間と動物の子孫のケアの診断に使用されるデバイスも規制の下でカバーされています。

   例外

   • 一部の個人や機関は、カナダの医療確立免許を取得する必要はありません。カナダ保健省によると、他の医療機器免許を取得した医療施設、小売業者、ディスペンサー、および特定のメーカーはこれらの規制を免除されています。

   目的

   • ライセンスの目的は、カナダ政府に医療機器の製造と流通の監視を提供することです。医療施設のライセンス基準は、個人と企業が人間と動物の医療機器の生産と解放中に法的および安全な条件を維持することを保証します。