薬剤刻印の識別方法

歴史

米国では1906年に初めて医薬品が規制されました。その後規制は度々改正され、最新の規制はFDAのウェブサイトで確認できます。1995年に制定された連邦規則では、処方薬・一般用医薬品・生物学的製剤・ホメオパシー製品の固形経口剤に対し、メーカーや薬剤、用量を示す刻印の付与が義務付けられました。この刻印により、薬剤と製造者や販売者を一意に識別できるようになりました。

アスピリンと処方薬を見分けるのは難しい場合があります。

重要性

薬剤刻印コードは医療従事者や法執行機関だけでなく、一般の患者にとっても有用です。たとえば、過剰摂取が疑われる際や、処方された薬が正しく受け取れたか確認したいときに、刻印情報が役立ちます。

錠剤が混ざると過剰摂取や混乱の原因になります。

利点

子どもが薬を学校に持ち込むケースが増えているため、薬剤の識別は重要性を増しています。子どもは家族から盗む、友人と交換するなどして薬を手に入れます。教師や校長、警察、保護者は、見つけた錠剤を識別する必要があります。また、緊急医療従事者が現場で薬剤情報を把握できるよう支援します。

安全性と利便性が求められます。

識別方法

形状、色、サイズ、刻印の文字や数字を入力すれば、無料で薬剤を特定できるウェブサイトが多数あります。代表的なサイトは参考文献欄に掲載しています。インターネット以外でも、FDAの薬剤情報部門へ電話（888‑INFOFDA）、FAX（301‑827‑4577）、またはメール（[e-mail]）で問い合わせ可能です。

密封された包装は識別が容易です。

データ収集

薬剤刻印情報の収集は、1980年代中頃の「任意・紙ベース」から、現在の「最先端かつ包括的なデータベース」へと変化しました。ただし、標準的な収集手法は確立されておらず、FDAは刻印コードの評価や承認は行っていません。