カナダから処方薬を輸入する際の法的規制

米国で処方薬の価格が急騰する中、多くの米国民が価格の安いカナダからの薬の輸入に関心を持っています。連邦法ではこの行為は禁じられていますが、抜け道や執行の甘さにより実際に輸入が行われています。

歴史

連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）は、製造業者以外の者が外国から処方薬を米国に輸入または再輸入することを禁止しています。

2000年に議会はFFDCAを改正し、米国保健福祉省長官（HHS）が公衆の安全にリスクがないと判断すれば、薬局や卸売業者が処方薬を輸入できるようにしました。しかし、2009年時点でHHSは輸入を認めていません。

2003年のメディケア法は、FDAがHHS長官の判断で、個人使用目的でカナダから処方薬を輸入することを許可できると規定しましたが、2009年までにHHSは具体的な措置を取っていません。

FDAは、カナダを含む他国から輸入された処方薬の安全性を保証できないと主張しています。一方、輸入禁止に反対する側は、FDAが安全リスクを過大評価していると指摘しています。

連邦禁輸にもかかわらず、米国の消費者がカナダで安価な処方薬を購入し、米国へ持ち帰ろうとするケースが見られます。これはFFDCA違反となります。

FFDCA違反者は最大1,000ドルの罰金または最長1年の懲役が科されますが、FDAの取り締まりは緩やかで、商業的な輸送に重点を置き、個人の私的使用目的の持ち込みにはあまり介入していません。