食品、薬物、化粧品の目的

食品医薬品局（FDA）は、米国連邦政府で最も古い消費者保護庁です。 FDAの現代の規制機能は、1906年に純粋な食品薬物法の通過とともに始まりました。 Foodm Drug＆Cosmetics（FD＆C）法はFDAによって規制されており、薬物中毒危機に対応してL938で可決されました。 この災害やその他の災害に対する国民の反応により、この画期的な法律が可決されました。この法律は、潜在的に有害で誤ったラベル付けされた食品、化粧品、医療機器、危険な薬が消費者に配布されないようにしています。

1. • <図>
     消費者の安全。

   スルファニルアミド災害

   • <図>
     fd＆c actは1938年に可決されました。

     記録上最も有名な大量中毒の1つは、1937年にS. E. Massingill Companyが製造したスルファニルアミドのElixirと呼ばれる抗生物質薬物混合物によって引き起こされました。この製品には、不凍液として現在使用されているものが含まれていました。 107人の死亡のほとんどは子供で発生しました。この事件により、議会は1938年の食品、麻薬、化粧品行為に合格するように促しました。

   修正

   • <図>
     消費者向けの薬物sfeを維持します。

     1938年のFD＆C法は何度も修正されました。 L962のケファーバー・ハリスの修正は、薬物サリドマイドによって引き起こされたヨーロッパの先天異常の悲劇に触発されました。 この修正により、潜在的に有害な薬物が米国で販売されるのを妨げました。 L976の医療機器の修正は、新しい医療機器の安全性と有効性の基準を規定しています。 L980以来、FD＆Cは、薬物価格競争、乳児処方、栄養補助食品、小児研究などの多様な問題をカバーするためにさらに16回修正されました。

   FD＆C定義

   • <図>
     Cosmetics。

     FD＆C法は、製品の法的使用を考慮して、それが化粧品、食物、または薬物であるかどうかを判断します。化粧品は、「擦り付け、注ぎ、スプリンクされた、またはスプレーされ、導入された、または人体に適用されることを意図した記事」とみなされます。 FD＆C ACTは、歯磨き粉と消臭剤、および化粧品を分類します。 FD＆Cは、治療機能がある場合、特定の石鹸を薬物として定義します。 市販の非処方薬もFD＆Cによって規制されており、代理店はこれらの製品の規則を公開しています。

   Cosmeceuticals

   • FD＆C法は、「Cosmeceuticals」と呼ばれるカテゴリを認識していません。 製品は化粧品または薬のいずれかです。 「コスメーティカル」はマーケティング用語であり、FD＆C法によれば、法律の下では意味がありません。消費者はこれらの製品のラベルを読む必要があります。彼らは通常、薬物の特性を主張する声明を避けるために慎重に表現されています。

   ラベル付け

   • すべての薬物および化粧品のラベル付けは、FD＆C法によって規制されています。 消費者製品の誤解は違法です。 誤解には、適切な成分情報を提供しないラベル、適切に表示されていないラベル、または1970年の毒予防包装法に準拠していないラベルが含まれます。FD＆C法は、マーケティング前に化粧品を承認しません。 化粧品のFDAの承認を請求することは誤解と見なされます。

   消費者の関与

   • FD＆C法の規制は、問題や懸念を報告するためにアクセスできる防衛線です。 代理店は、消費者の苦情コーディネーターとメドウォッチ、フリーダイヤル番号（1-800-322-1088）を提供して、一般の懸念に迅速に対処します。