エンドトキシンプロトコル

エンドトキシンは小細菌分子です。それらは通常、実験装置と化学材料に見られます。それらの存在は、内部使用のために実験室の培養、実験結果、薬を汚染し、人間に発熱を引き起こす可能性があります。実験室プロトコルは、エンドトキシン汚染を防ぐことを目指しています。

1. 汚染

   • 化学試薬や緩衝液などのラボ材料は、エンドトキシン源です。これらは、食品医薬品局（FDA）細菌エンドトキシン検査を使用したエンドトキシンについてテストする必要があります。

     水はエンドトキシンの別の供給源です。蒸留は、汚染物質を除去する効果的な方法です。人々の手は別のソースです。したがって、水とラボの両方の機器を処理するときは、ラテックスグローブを着用する必要があります。

   実験装置の清掃

   • エンドトキシンは高温にさらされると安定したままであるため、通常の滅菌方法は機能しません。エンドトキシンも疎水性です。これは、分子が多くの実験装置が作られているプラスチックなど、他の疎水性材料の表面に引き付けられることを意味します。 FDAは、高温で乾燥熱滅菌を使用することを推奨しています。調査によると、250度Cで45分間のガラス装置を加熱することが効果的です。

   エンドトキシンレベル

   • 薬物製造プロセス中にすべてのエンドトキシンを除去することはできません。 製造業者は、エンドトキシンレベルの薬物をテストする必要があり、これらはFDAガイドラインに準拠する必要があります。たとえば、滅菌水は0.25エンドトキシン単位（EU）の制限があり、サイトアンバラミン注射（ビタミンB12）の製品の制限は、製品のミリリットル（ML）あたり350EUです。