GMPリフレッシャートレーニング

GMPは「優れた製造業」の略です。 GMPは、公共消費のために製造されているすべての薬物およびその他の医療製品に適用されます。米国では、GMPは食品医薬品局（FDA）によって開発されています。 GMPの復習コースを受講することは重要です。なぜなら、GMPに準拠していないとFDAによる規制措置が発生する可能性があるからです。

1. トレーニングトピック

   • GMPリフレッシャートレーニングトピックには、GMP、規制とガイドライン、機器、品質管理システム、研究所とテスト、FDA検査プロセス、サプライヤーコントロール、ストレージと流通、リスク管理の履歴が含まれます。トレーニングは、GMPに関してFDAに付与された当局の範囲を概説する連邦食品、薬物、化粧品法もカバーする必要があります。

   トレーニングコース

   • 通常、トレーニングコースは1日から2日間続き、費用は500ドルから600ドルです。参加者はGMPで数ヶ月の経験を持つことが期待されています。

   姦淫

   • また、製造業者がすべてのFDA製造ガイドラインを満たしていても、製造プロセス中に製品が何らかの形で姦淫された場合、FDAに代わって規制措置を講じる可能性があることに注意することも重要です。粗悪品は、最終製品が連邦規制に従って消費に適していないことを本質的に意味する法的用語です。これは、GMPリフレッシャーコースの一部である必要があります。