製薬会社の社会的責任と安全確保
製薬会社は、医薬品を安全かつ費用効果的に提供する社会的責任を負っています。医薬品は処方されている限り、世界中の誰にでも供給され続ける必要があります。
品質保証
- 効率的な品質保証体制を構築し、高品質な結果を追求します。適切に訓練されたスタッフ、セキュリティが確保された施設、正確なデータ記録と保存が不可欠です。
- 社内手順、分析手法、標準作業手順書のレビュー・承認を行い、QA担当者がデータの確認を実施します。
施設管理
- 施設のセキュリティはデータ保護に直結します。鍵やパスコードの管理を徹底し、設備は常に最適な状態で維持します。
専門人材
- 高度な科学的専門性を持つスタッフを確保し、各メンバーが信頼性のある科学的根拠を示すことで、企業全体の信頼性を高めます。
医薬品の安全性
- 医薬品の開発・試験・製造において安全性を確保し、米国食品医薬品局(FDA)などの規制当局の承認を得てから市場に供給します。
