製薬会社の責任

製薬会社は、医薬品を安全に効果的に提供する社会に対する責任を負っています。製薬会社は、世界のどこにでも、薬物が処方されている限り、安全な医薬品を提供する責任があります。

1. 品質保証

   • 製薬会社は、効率的な品質保証慣行の開発を担当しています。高品質の結果へのコミットメントは、成功した製薬会社の運営にとって最も重要です。品質保証は、適切に訓練されたスタッフのメンテナンス、安全な医薬品施設、適切なデータ記録、アーカイブキープに依存します。

     品質保証には、会社の手順、分析方法、標準的な操作手順のレビューと承認が必要です。 QAスタッフはデータレビューも実行します。

   施設のメンテナンス

   • 医薬品施設のセキュリティにより、データの保管が保証されます。パスキーまたはキーを使用する必要があります。 ラボが最高レベルの機能で動作するように、機器も維持する必要があります。

   専門家職員

   • 会社のスタッフ内では、高レベルの科学的専門知識を維持する必要があります。さらに、各スタッフは科学的信頼性を示す必要があります。スタッフが表示する科学的専門知識は、製薬会社内の信頼性を促進します。

   医学の安全性

   • 薬を開発、検査、生産する製薬会社は、これらの薬が安全であることを保証する必要があります。米国食品医薬品局は、それが一般に省かれる前に薬を承認します。