FDA検査の種類
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食品検査
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食品、薬物、化粧品法に従って、FDA昆虫学者、化学者、衛生学者、および食品微生物学者は食品製造施設を検査して、消費に適していない食品を市場に参入するのを防ぎます。 FDAは、農薬や工業用グレードの化学物質で治療された、または添加剤で違法に染色または変更された安全でない食品を考慮しています。さらに、FDAは、清潔ではない、または分解し始めた食品を埋めます。検査官は、水が再利用されておらず、次の病原体が含まれていないことを確認しています：大腸菌、サルモネラ、ビブリオコレラ科、白字、クリプトスポリジウムパルブ、ジアルディアランブリア、シクロスポラカエタネンシス、トキシプラズマゴンディ、およびノルワルクおよびヘパチタスAウイルス。 FDAの調査員は、食品の調製に使用される表面が、食物媒介性の病気を引き起こす生物を殺す方法で消毒されているという証拠を探しています。
薬物検査
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FDAは、医薬品研究所を検査して、製品の安全性を保証します。項目検査官のレビューの中には、薬物生産で使用される原材料のサンプルを受信、サンプリング、および割り当てのためのラボの手順があります。さらに、彼らは受信エリアと保管エリアを視覚的に調べ、ラボの実際の操作方法に対して操作の書面による記録を比較します。 FDAはまた、薬物テスト情報を調べ、特定のロットから薬物を選択して、そのすべてのデータを徹底的にレビューします。製品検査に加えて、食品医薬品局は、適切なキャリブレーションと不妊について医薬品製造装置をチェックする責任があります。さらに、従業員がラボで行う作業の種類に必要なトレーニングを受けていることを確認しています。
チームとソロ検査
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FDAは多くの場合、チームとして検査を行います。これには、アナリスト、調査員、微生物学者、化学者、コンプライアンス担当者の任意の組み合わせが含まれます。グループ検査の場合、リード調査員がチームを率いていますが、アナリストはFDAの「調査操作マニュアル」に従ってチームメンバーの観察を記録します。チームの検査では、アナリストは最終レポートを書いていますが、主任調査員はスタイルのためにそれを編集する権利を持っています。彼は調査を実施し、「調査操作マニュアル」のガイドラインに基づいて結論に達します。彼が食品または薬物製造会社で違反を見つけた場合、アナリストは、罰則と修正計画に関する進行方法についてのガイダンスについて、地区のオフィスマネージャーに相談する必要があります。
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