臨床トレイルの段階

米国国立衛生研究所によると、「臨床試験は一般に、「事前に定義されたプロトコルに従う人間の生物医学的または健康関連の研究研究」と考えられています。コミュニティのメンバーは、定められた要件を満たしている場合、臨床試験に参加できます。一部の参加者は、参加の支払いを受け取ります。臨床試験には4つの異なるステップまたはフェーズがあります。

1. フェーズIトライアル

   • フェーズIの試験は、20〜80人のグループで初めて新しい実験薬または治療のテストを実施する研究者で構成されています。研究者は、薬物または治療の安全性についてレビューし、適切な安全な用量を特定します。さらに、この段階では、研究者はさまざまな種類の副作用を認識し始めました。

   フェーズII試験

   • フェーズII試験の研究者は、初期フェーズI試験の範囲を拡大します。 100〜300人のグループが、実験的治療または薬物をテストして、特定の状態の治療に効果的かどうかを判断します。さらに、研究者は臨床試験参加者の薬物の安全性を引き続き評価しています。

   フェーズIII試験

   • 研究者は、第III相試験の参加者を1,000〜3,000人に増やします。この試験により、研究者は薬の有用性を検証し、以前に注目した副作用を観察し、追加の副作用を特定することができます。さらに、調査員は、新薬または新しい治療法を現在販売されている薬物または治療と比較します。また、研究者は、患者が安全な方法で新しい治療または薬物を使用できるようにするデータを収集し続けます。

   フェーズIV試験

   • フェーズIVの試験は、新薬または治療が市場に当たった後の追加の研究で構成されています。これらは、特定の母集団に及ぼす影響に関するデータを収集するために使用されます。研究者は、追加の脅威、利点、可能な限り最良の用途に注意してください。