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Crestor（ロスバスタチン）はどのように使用されるのか？

使用目的

  • Crestorはスタチン系薬剤の一つで、血中の悪玉コレステロール（LDL-C）やトリグリセリドを低下させ、善玉コレステロロ（HDL-C）を上昇させます。また、血管壁にプラークがたまる動脈硬化の進行を抑制します。

    米国食品医薬局（FDA）によって承認された主な適応は次の5つです。

    1. 高脂血症・混合性脂質異常症：食事療法と併用し、総コレステロール、LDL-C、ApoB、非HDL-C、トリグリセリドを低下させ、HDL-Cを増加させます。
    2. 高トリグリセリド血症：食事療法と併用し、トリグリセリドを低下させます。
    3. 一次性ディスベータリポ蛋白血症（タイプIII脂質異常症）：食事療法と併用し、血中脂質を改善します。
    4. ホモ接合体家族性高コレステロール血症：他の脂質低下療法（LDLアフェレーシスなど）と併用、または単独でLDL-C・総コレステロール・ApoBを低下させます。
    5. 動脈硬化の進行抑制：食事療法と併用し、総コレステロールとLDL-Cを目標値まで低下させ、動脈硬化の進行を遅らせます。

    作用機序は、肝臓でコレステロール合成を促進する酵素（HMG-CoA還元酵素）の発現を阻害することです。

用量

  • 通常は1日1回、20 mgを食事の有無に関係なく服用します。症状や併用薬に応じて、5 mg、10 mg、または40 mgの錠剤が処方されることがあります。

副作用

  • 最も頻繁に報告されるのは頭痛、筋肉痛、腹痛、筋力低下（倦怠感）、吐き気です。いずれも臨床試験で8.5％未満の患者にしか見られませんでした。

    稀に、横紋筋融解症と呼ばれる致死的な筋肉壊死が起こることがあります。突発的な筋力低下や激しい筋肉痛を感じた場合は、直ちに医師へ相談してください。

注意事項・禁忌

  • 妊娠中・授乳中・妊娠を計画している方は使用しないでください。また、肝疾患のある方も禁忌です。服用開始前および治療中に肝機能検査が行われます。

    他の薬剤との相互作用が多いため、現在服用中のすべての薬を医師に伝える必要があります。特に、フェノフィブラート系（例：ロピッド）との併用は禁忌です。アジア人やシクロスポリン、カリトラ（ロピナビル/リトナビル）、ナイアシン、ワルファリンを使用中の方は低用量が推奨されます。

将来的な利用可能性

  • Crestorは2003年8月に米FDAの承認を受けて販売が開始され、2008年には世界販売・処方件数で24位にランクインしました。

    現在、心筋梗塞・脳卒中・不安定狭心症など主要な心血管イベントの予防適応を求めて追加の承認申請が進められています。2008年の大規模臨床試験では、CRP（C反応性タンパク）が高い患者が20 mgを1日服用した結果、主要心血管イベントの発生率が有意に低下したと報告されています。

    FDAの最終判断が出るまで、既存の承認適応に基づいた使用を守るよう指導されています。

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