埋め込み型除細動器のリスクと対策

埋め込み型除細動器は、ペースメーカーよりも大きな医療機器で、心停止による死亡を防ぎます。心室の機能が危機的に低下した際に電撃で心拍を再開させるほか、心拍数が速すぎる場合の抑制や遅すぎる場合の刺激といったペースメーカー機能も備えています。しかし、装置の正常な動作に伴うリスクや、手術時の不備、機器自体の欠陥など、さまざまな危険が存在します。

電磁的リスク

除細動器は心臓からの微弱な電気信号を検知して動作しますが、外部からの強い電磁波を誤って心臓の信号と判断すると、誤作動が起こります。たとえば、必要なペース刺激が行われなかったり、正常な心臓に不必要なショックが加わったりすることがあります。また、逆に外部の電磁干渉により本来必要なショックが抑制されるケースもあります。埋め込み型除細動器を装着している方は、空港のボディスキャナーや金属探知機などの磁場を避ける必要があります。携帯電話や電子レンジといった日常的な家電でも、強い電磁波を発するものは使用時に注意が必要です。

物理的リスク

除細動器は心臓に取り付けられたリード（細い導線）で電池と接続されています。激しい筋力トレーニングやコンタクトスポーツなど、強い衝撃が加わる活動を続けると、リードが断裂したり接続が外れたりする恐れがあります。リードが破損すると装置が機能しなくなるだけでなく、断端が血管や心臓、肺を損傷する危険性もあります。術後は医師の指示に従い、適切な運動制限を守ることが重要です。

不適切な埋め込み

2007 年に実施された 10 万件以上の除細動器埋め込み手術の調査では、心臓専門医（電気生理学専門医）が手術を行った場合の合併症率は低く、胸部外科医が担当した場合は約 2 倍の合併症が報告されました。電気生理学専門医は心臓外科の研修を受けた上で、除細動器の埋め込みに特化した追加研修を2 年間行います。一方、胸部外科医は胸腔全般の手術は経験していますが、心臓手術に特化した訓練は受けていません。経験豊富で認定ボードを持つ電気生理学専門医が、評価の高い病院で多数の手術実績を持つ医師に依頼することが、成功率を高めるポイントです。

欠陥デバイス

大手医療機器メーカーであるメドトロニックは、長期間にわたり欠陥部品を使用した除細動器を出荷していました。また、別の大手サプライヤーであるガイダントは、欠陥除細動器に関する訴訟で複数負け、連邦政府から隠蔽行為に対する巨額の罰金を課され、対象機器をリコールしました。これらの企業は、欠陥機器の交換費用を巡って保険会社や医療機関と争いを続けました。たとえ大手メーカーが設計・テストを重ねても、実際に患者が使用し始めて初めて判明する欠陥が存在し、最悪の場合は患者の死亡につながることがあります。