ボトックス感染

ボトックス感染症は、子供と大人の間のボトックス感染症の症例のために、消費者擁護団体の公民の間で懸念事項となっています。食品医薬品局は、ボトックス手順が実施される前に、ボトックスのリスクが適切に説明され、患者が利用できるようにするために劇的な措置を講じています。

1. ボトックス感染とは？

   • ボトックス感染症は、ボトックスの効果が元の感染部位から体の他の領域に広がったときに発生します。ボトックス感染症の可能性の症状は、垂れ下がったまぶた、しびれ、頭痛、嚥下および呼吸の問題、呼吸不全、肺の液体、肺炎、肺炎、筋力発話、筋肉の衰弱、麻痺、麻痺、麻痺、出生障害、死亡であると報告されています。

   ブラックボックス警告

   • FDAは、認可されたボツリヌス毒性製品のメーカーが製品にブラックボックス警告を追加することを義務付けており、患者にボトックスを使用するときに服用しているリスクを説明し、毒素の効果は注射部位を超えて広がっています。ブラックボックス警告は、FDAが発行した最も強力な警告です。 FDAはまた、製造業者がリスク評価と緩和戦略を開発し、緩和戦略を実施し、ボトックス毒素を使用する際のリスクに関するより多くの情報を患者に提供することを要求し、ボトックス感染のリスクを患者に警告するための薬物ガイドとともに、安全記録を提出するだけでなく、患者を警告します。

   統計

   • ボトックス感染の症状に苦しんでいると報告した最初の180人の米国患者の消費者擁護団体である公市民によると、16人が死亡した。 FDAはまた、高用量のボトックスで治療された子供のいくつかの死亡を報告しています。

   リスクとチャンス

   • 誰かがボトックス感染症にかかる可能性は0.5％未満であり、これらの感染症は通常、抗生物質で治療することができます。重度の場合、患者は感染を止めるために排水または手術を必要とする場合があります。ボトックス感染の全身症状のリスクは0.1％未満であり、皮膚発疹、かゆみ、インフルエンザのような症状、一般的なmal怠感、発熱、頭痛、眠気を含むことができます。

   オフラベルはを使用します

   • ボトックスは、脳性麻痺患者の筋肉のけいれんや頭痛、手足の問題を助けるために使用されています。 FDAは、成人または子供の四肢の痙縮の治療のためのボトックスを承認していませんが、限られた数の治療状態についてボトックスを承認しました。 FDAは、このラベル外使用が患者のボトックス感染を引き起こすことを心配しています。