化合物ホルモン療法
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調合
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調合は、薬剤師が薬物を組み合わせたり、特定の患者の薬をカスタマイズしたりするときに発生します。調合は患者の医師によって注文されます。配合は、防腐剤や染料を除去するのと同じくらい簡単です。または、2つの異なる薬物を組み合わせて1つの新薬を作ることが含まれる場合があります。新しい複合薬の安全性と有効性は、薬局の品質、複合プロセス中に取られたケア、および新薬の製造に使用される薬物の品質に依存します。食品医薬品局は、「薬局の化合物が薬物製造業者のように活動し、大量の分布に従事すると、患者の害のリスクが増加する」と警告しています(参考文献1を参照)。
複合ホルモン療法
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FDAは、しばしば生体同一ホルモン補充療法(BHRT)と呼ばれる複合ホルモン療法の使用に対する警告を発しています。 「バイオ同一」という用語はFDAによって認識されず、定義はユーザーによって異なります。 「すべての天然植物由来ホルモン」を意味する用語を宣伝するものもありますが、別の用語は、体によって生成されたホルモンと同じ「化学的および分子構造」を持つ化合物を定義するという用語を使用します(参考文献1を参照)。他の一般的なBHRT成分には、エストロゲンとプロゲステロンが含まれます。ほとんどの場合、複合薬の一部としてエスリオールを使用することは違法です。 FDAは、複合ホルモン療法が機能するか、安全であるという証拠はまったくないと述べています。
別の懸念は虚偽または誤解を招く主張です。多くのメーカーは、調合された治療法が脳卒中、癌、アルツハイマー病などの衰弱性疾患を予防するのに役立つと約束します。 FDAは、政府機関がBHRT製品に関する誤解を招くまたは虚偽の陳述を行う罪であると考えている7つの会社に警告書を送信しました(参考文献2を参照)。ただし、ますます多くのBHRT企業がインターネット上に現れています。これらの企業から消費者を保護する問題には、連邦政府の要件が不足しています。 BHRT企業は、FDAに登録したり、製造業者の製品について報告する必要はありません(参考文献1を参照)。
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