FDA検査の準備方法

あなたの職場が食品医薬品局の精査の下にある場合、自分自身や他の従業員に検査を受ける準備をすることは有益です。誰もが準備されている場合、検査に合格して仕事を続ける可能性が高くなります。 FDAの検査は非常に徹底的であり、監査人は、すべての従業員が特定の方法で行動して、会社が生産および販売する製品の品質を確保することを期待します。

手順

1. • 1

     すべての従業員に検査または監査がスムーズに実行されるように通知されていることを確認してください。

   • 2

     経営陣の下にある従業員にジョブを割り当てます。彼女が到着したときに検査官を受け取る準備ができている従業員が1人いて、別の人に検査官の資格情報をチェックしてもらい、従業員に施設のツアーを渡してもらいます。

   • 3

     あなたがあなたの会社が品質管理に関連する正しいポリシーと手順を完全に記憶することができる従業員を要求します。

   • 4

     あなたの会社の品質保証の従業員を、検査官が具体的に尋ねるものについて簡単に説明してください。

   • 5

     検査に重要なアイテムを収集し、インスペクターに見せる準備ができています。これらの項目には、構築図、製品サンプル、臨床試験の文書化が含まれます。 FDA検査官は、検査の焦点が何であるかに関係なく、すべてをチェックします。