FDAサプリメント有効期限ルール

米国では、食品、薬物、化粧品、医療機器、健康補助食品のすべての標識手順は、連邦食品医薬品局（FDA）によって導かれています。ラベルに含まれる必要があるもののルールは、FDAが製品を分類する方法によって異なります。有効期限がラベルに表示されなければならないかどうかは、この分類に依存し、「栄養補助食品」と「食品」で異なります。

1. FDAの役割

   • FDAは、米国で製品を販売している場合、健康サプリメントの規則メーカーが従わなければならないと判断します。ただし、薬物とは異なり、FDAは市場に出回る前に健康サプリメントを事前に承認しません。ラベル付けの安全性と正確性を確保することは、メーカーの責任であり続けます。 FDAは、すでに市場に出回っているサプリメントの安全性と主張を監視していますが、事前承認プロセスはありません。

   FDAの栄養補助食品の定義

   • 食品と栄養補助食品の違いは、1994年にFDAによって定義されました。ほとんどの栄養補助食品は食品に密接に関連していますが、個人の食事を補うことを目的とした経口製品として区別されます。最も一般的な栄養補助食品は、「ビタミン、ミネラル、ハーブ、その他の植物、アミノ酸、酵素、臓器組織、腺、代謝物などの物質」です。

   補足有効期限

   • サプリメントに有効期限があるかどうかは、特定のサプリメントに完全に依存します。 FDAは、栄養補助食品に有効期限を持つ必要はありません。むしろ、FDAは、サプリメントメーカーには有効期限を含めることを推奨しています。