GMPとは何ですか？なぜそれがそんなに重要なのですか？

GMP（優れた製造業）は、食品、薬物、医療機器が安全で効果的であることを保証する政府が義務付けているシステムです。

1. 重要性

   • GMPは、有害物質を食品や薬物から守ることにより、消費者を保護します。これらの政府の規制は、製品のリコールと訴訟を防ぐのに役立ちます。米国議会は、睡眠援助サリドマイドがヨーロッパで10,000人以上の乳児の奇形を引き起こし、米国で販売することをほとんど許可された後、1963年に最初のGMPを作成しました。

   施行

   • 衛生、記録保持、原材料のテスト、労働者の資格、機器の安全性はすべてGMPによって規制されています。米国では、食品医薬品局（FDA）がGMPを実施し、生産施設を検査します。 FDA規制は、CGMP（現在の優れた製造業務）を参照しています。英国では、医薬品および医療製品規制機関（MHRA）がGMPを実施しています。オーストラリアでは、執行機関は治療用品局（TGA）です。 GMPの世界保健機関のバージョンは、主に発展途上国で100を超える国で使用されています。

   エクスポート

   • GMPはまた、薬物の輸出の可能性を高めます。世界保健機関によると、ほとんどの国はGMP基準に作られていない薬を受け入れません。