メディケア医療機器ベンダーになる手順
概要
医療機器は、患者にとって医学的に必要と認められればメディケアの給付対象となります。ベンダーとしてメディケアから請求・支払いを受けるには、Durable Medical Equipment and Prosthetic and Orthotic Device Supplies（DMEPOS）サプライヤーとして正式に登録する必要があります。
登録を検討する際は、メディケアが定めるサプライヤー基準（品質基準を含む）を熟知し、手続きを正確に行うことが重要です。審査中の情報提供や質問への迅速な対応が、承認遅延を防ぐポイントとなります。
必要な書類・情報
- DMEPOS メディケア登録申請書（Form CMS-855S）
- National Provider Identification（NPI）番号
- 最低30万ドルの総合賠償保険（保険名義はNational Supplier Clearinghouse）
- 各拠点ごとに5万ドルの保証金（例外がある場合を除く）
- 電子送金承認書（Form CMS-588）
手順
1. 事前準備
- 申請書（Form 855S）をダウンロードし、記入例や罰則、保証金要件、サプライヤー基準、プライバシー情報を熟読します。
- 認定調査を実施し、メディケアのサプライヤー・品質基準への適合を証明します。基準書は こちら。
- 認定機関一覧は このページ を参照。
- 州ごとの許認可情報は DMEPOS State License Directory で確認し、必要なライセンス・証明書を揃えてコピーを作成。
- 30万ドル以上の賠償保険と、拠点ごとに5万ドルの保証金を取得。
- NPI番号は オンライン申請、電話（800‑465‑3203）または郵送で取得。
- IRSから取得した雇用者識別番号（EIN）と正式な事業名の書面を用意。
- メディケアに直接支払われる「参加」オプションを選択する場合は、Form CMS-460 を記入し、申請書に添付。
2. 申請プロセス
- Form CMS-855S をオンラインまたは印刷して記入（鉛筆は使用しない）。
- 権限のある担当者と委任担当者（任意）の署名と社会保障番号を取得。
- 記入・署名済みの申請書と、事前準備で揃えた全書類のコピーを用意。
- 以下の宛先へ郵送または速達で送付：
National Supplier Clearinghouse
P.O. Box 100142
Columbia, SC 29202-3142
または
Palmetto GBA AG-495
2300 Springdale Drive, Bldg. 1
Camden, SC 29020 - NSC が書類を審査。追加情報や質問があれば速やかに回答し、処理遅延を防止。
- 審査と別に、NSC が現地訪問を実施しサプライヤー基準の遵守を確認。訪問結果と書類審査が完了次第、書面で承認・不承認の通知が届きます。
ポイントまとめ
- 全書類は正確かつ完全に提出すること。
- 認定調査とNSCの現地訪問は別々に実施されるので、両方の要件を満たす準備が必要。
- 質問や追加情報の依頼には迅速に対応し、承認までの期間を短縮する。