FDAヘルスハザード評価手順
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思い出す
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製品がFDAの法律または規制に違反している場合、リコールは割り当てられ、一般の人々の手の届かないところから潜在的に有害な製品を削除または修正する最も効果的な方法です。 リコールはFDAによって発行されるか、メーカーまたはディストリビューターによって自発的に発行される場合があります。 リコールの一部は公開警告です。この警告では、FDAがリコールされた製品の使用による有害な副作用の可能性を一般に警告する声明を公開します。
評価
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製品をリコールする前に、FDAの科学者グループが汚染された食品または製品を評価し、次の質問を検討します。製品の使用に起因する病気や怪我はありますか? 動物や人々を健康被害にさらす状況に貢献した可能性のある既存の条件はありますか? この危険の影響を最も受けている人口は何ですか? 健康被害はどれほど深刻ですか? 病気がこの危険の結果になる可能性はどれくらいですか? このハザードからの結果は短期的または長期的ですか? これらの質問への回答に基づいて、FDAの科学者は、危険の重症度に応じてクラスにリコールを割り当てます。
クラス
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リコールされた製品は、クラスI、クラスII、クラスIIIの3つのクラスのいずれかに割り当てられます。 私が思い出すクラスは、製品への暴露または使用が深刻な健康の合併症または死で終わるという合理的な確率に適しています。 クラスIIのリコールは、製品の使用または製品への暴露が一時的または医学的に可逆的な健康上の合併症を引き起こす可能性がある場合、または深刻な健康合併症の可能性が遠い場合の場合です。 健康問題の問題で終わる可能性が低い状況は、クラスIIIのリコールです。
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