シブトラミン（メリディア）減量薬の実態と安全性

メリディア（米国名：Meridia、欧州名：Reductil）は、シブトラミン塩酸塩モノハイドレート（通称シブトラミン）を有効成分とする減量薬です。BMIが27以上、または重度の肥満と診断された患者に処方されます。経口投与で、食事の有無に関わらず、主に朝に服用します。脳内のセロトニン再取り込みを阻害し、食欲抑制効果をもたらします。

ティーンエイジャーの減量効果

CBSニュースが報じたフィラデルフィア小児病院の研究によると、12〜16歳の肥満児がメリディアを使用した結果、1年で平均15ポンド（約6.8kg）の体重減少と、ウエストが平均3インチ（約7.6cm）縮小しました。この結果は、肥満治療に薬物療法を取り入れるべきかどうかの議論を呼んでいます。

減量薬の安全性への疑問

ABCニュースは、メリディアに関連して29件の死亡と397件の重篤な副作用（不整脈や高血圧など）が報告されたと伝えました。Public Citizenは米国食品医薬品局（FDA）に対し、これらのリスクを理由に市場からの撤退を求める請願を行っています。

2009年3月19日、Public Citizenのシドニー・ウルフ博士は「この薬は市場に出すべきではなかった。諮問委員会と担当医師の両方が承認に反対していた。現在は是正されつつあるが、すぐに市場から姿を消すだろう」と述べました。

しかし、2009年10月時点でもメリディアはFDAの承認を受けたまま販売が続いています。

メリディアは安全か？

心血管系の副作用や死亡例が報告されたことから、複数の国で販売が禁止されています。一方、FDAは1997年にメリディアを承認し、シブトラミンは12,000人以上を対象にした100件以上の臨床試験で評価されています。承認時のFDA諮問委員会は、利益がリスクを上回らないとする5対4の投票結果でした。

メリディアは29件の死亡（うち19件は心臓関連）と関連付けられていますが、死亡原因が肥満自体によるものか薬剤によるものかは明確にされていません。

製品警告と副作用

以下の薬剤を使用中の場合は、必ず医師に伝えてください：MAO阻害薬（強力な抗うつ薬）、喘息薬、アレルギー薬、咳止め薬。一般的な副作用として、口の渇き、めまい、鼻づまりまたは鼻水、睡眠障害が報告されています。

メリディアを服用すべきでない人

冠状動脈疾患、心不整脈、うっ血性心不全、脳卒中の既往歴がある方は使用を避けるべきです。メリディアは血圧上昇のリスクがあるため、服用中は定期的な血圧測定が必要です。高血圧または制御不能な高血圧の既往がある方は、特に慎重に処方を検討してください。