FDAのスケール校正標準

メンテナンス

すべての測定機器は定期的にメンテナンスを行う必要があります。スケールのメンテナンスには、認定ウェイトによる校正と、一定の読取値と物理的損傷がないことを確認する作動チェックが含まれます。

機器

スケールの校正には標準重量が使用されます。これらの重量自体も校正され、米国国立標準技術研究所（NIST）に遡るトレーサビリティが求められます。トレーサビリティとは、より高精度な標準から順に校正を行う連鎖です。校正に使用する標準は、対象機器よりも高い精度である必要があります。

記録管理

食品・医薬品企業は、校正スケジュール、結果、校正失敗時の是正措置を文書で記録しなければなりません。記録にはスケールの校正証明書と標準重量の認証書も含める必要があります。

手順

校正手順は、ステップバイステップの指示、許容誤差、調整方法を明記した文書である必要があります。これらの内部手順は、スケールメーカーのマニュアルから抜粋して作成できます。