FDAサンプルプロトコルの概要と役割

種類

FDAは、医薬品（ヒト用・獣医用）、医療機器、食品のほか、化粧品や放射線を発する機器のサンプリングプロトコルを策定し、試験を実施しています。これにより製品の安全性が確保され、食品や医薬品に関する信頼できる情報が公衆に提供されます。

機能

サンプルプロトコルは、食品に対する環境影響の評価にも活用されます。例えば、BP油流出事故後のメキシコ湾産シーフードの安全性確認では、採取水域の特定、加工前後の食用部位のサンプリング、特定化学物質の分析が実施されました。

主なポイント

• テスト用サンプルの費用は原則としてFDAが負担します（裁判所命令による例外を除く）。
• 水、アルコール、肉・家禽、一般消費財のサンプリングは通常対象外です。