GMPの安全性

優れた製造業（GMP）とは、米国食品医薬品局（FDA）が維持している品質管理システムを指します。連邦食品、薬物、化粧品法の第IV章とVは、FDAがGMPガイドラインを確立および規制することを許可しています。

1. 機能

   • GMPガイドラインは、食品、生物学、薬物、医療機器のメーカーに適用されます。これらのガイドラインには、衛生、清潔さ、記録保持、プロセス検証、人員資格に関する規制が含まれます。

   関数

   • GMPのガイドラインは、製品が安全で効果的であることを確認することで、消費者を安全に保ちます。消費者は通常、安全でない製品または安全でない製品が安全な製品と同じように見えることが多いため、安全でない製品を検出できません。

   考慮事項

   • GMPのガイドラインは広範かつ一般的なものであり、メーカーが品質システムと製造プロセスの設計方法に柔軟性を備えています。