閉経後のバイオアイデンティカルホルモン療法

閉経になると卵巣はエストロゲンの分泌を止めます。エストロゲン不足が原因で、ほてり、夜間の発汗、膣の乾燥などの症状が現れます。

従来のホルモン補充療法（HRT）

1941 年に米国食品医薬品局（FDA）はエストロゲン製剤の承認を行い、1960 年代に更年期の治療が本格化しました。しかし、1970 年代には子宮がんリスクの上昇が指摘され、2002 年の「Women's Health Initiative」研究では、心筋梗塞、脳卒中、乳がんのリスク増加が明らかになり、世界中で HRT の使用が急減しました。

バイオアイデンティカルホルモンとは

バイオアイデンティカルホルモンは、植物由来で体内の自然エストロゲンと化学構造が同一の物質です。代表例としてエストラジエル（Estraderm、Alora、Estrace）やアンドロゲル（Androgel）があります。これらは FDA の承認を受けていますが、調合された製剤自体は承認対象外です。

バイオアイデンティカルホルモン療法（BHRT）

BHRT は、個々の患者に合わせて調剤薬剤師が処方する点が従来の HRT と異なります。目的は同じく更年期症状の緩和です。

BHRT に対する批判

調合製剤は FDA の厳格な審査を受けていないため、純度・有効性・安全性が十分に検証されていないと指摘されています。米メイヨークリニックのメアリー・ガレンバーグ医師は、汚染の可能性も懸念しています。また、ある比較研究では、従来のエストロゲン製剤（Premarin、Prempro）の方がバイオアイデンティカルエストラジエルより乳がんリスクが低いと報告されています。ヨーロッパの研究でも、ホルモン種別による乳がんリスクの差は統計的に有意でないと結論付けられ、すべてのエストロゲンがリスクを増大させる可能性が示唆されています。

BHRT を支持する声

バイオアイデンティカルホルモンは、5,000 万年もの間人類の体内に存在してきた分子と同一であり、長期的に安全であると主張されます。一部では製薬会社が従来の HRT の売上を守るために BHRT を過小評価していると批判されています。2009 年 2 月、内分泌学者のケント・ホルトロフ博士は、バイオアイデンティカルホルモンが合成エストロゲンに比べて健康リスクが低いとする研究結果を『Post Graduate Medical Journal』に発表しています。