ヴィトリン（シムバスタチン／エゼチミブ）の副作用と注意点

ヴィトリンは、シムバスタチン（商品名：Zocor）とエゼチミブ（商品名：Zetia）を組み合わせた処方薬で、血中コレステロールを低下させることを目的としています。シムバスタチンは肝臓のコレステロール合成酵素を阻害し、エゼチミブは腸管でのコレステロール吸収を抑制します。米国食品医薬品局（FDA）に2004年に承認され、メルク社とシアリング・プラフ社が販売しています。

副作用

• 頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、筋肉痛、肝酵素の上昇（主にシムバスタチンによるもの）
• めまい、背部痛、関節痛、倦怠感（エゼチミブに関連）
• 不眠、焦燥感、抑うつ、記憶障害、味覚変化、視覚障害、発疹などの稀な副作用
• 重篤なアレルギー反応も報告されています

ミオパチー（筋障害）

ヴィトリン使用後に筋力低下や筋肉痛、倦怠感が現れることがあります。症状は投薬開始から数日から数か月で出現し、薬剤を中止すれば通常は回復します。

横紋筋融解症

まれに、ミオパチーが進行して横紋筋融解症という重篤な状態になることがあります。筋肉が壊れるとミオグロビンが血中に放出され、腎臓を障害し腎不全に至る恐れがあります。

肝機能障害

肝炎や肝硬変など既存の肝疾患がある人は使用すべきではありません。大量のアルコール摂取者も同様です。肝機能が正常な場合でも、肝酵素上昇が見られたら薬剤中止後に通常は正常に戻ります。

その他の注意点

• 胎児や乳児の成長にはコレステロールが必要なため、妊娠中・授乳中の使用は禁忌です。
• 抗凝固薬、抗生物質、抗真菌薬、降圧薬、免疫抑制剤など多くの薬剤と相互作用するため、併用は医師と相談が必要です。

専門家の見解

2007年の大規模臨床試験では、ヴィトリン投与群でLDLコレステロールが58％減少したのに対し、シムバスタチン単独群は41％の減少でした。しかし、頸動脈のプラーク形成抑制や心筋梗塞・脳卒中の予防効果については、単独投与と有意差が認められませんでした。720名の被験者で、ヴィトリン群は死亡2例・非致死性心筋梗塞3例、シムバスタチン群は死亡1例・非致死性心筋梗塞2例と差は統計的に有意ではありませんでした。