FDAの自然食品・人工香料・添加物規制

米国食品医薬品局（FDA）は、米国保健福祉省に属する機関で、食品や医薬品の安全性を確保し、国民の健康を守ることを使命としています。食品の新たな販売形態や健康志向の高まりに合わせ、規制を随時見直し、危険性があると判断した食品はリコールすることもあります。以下では、自然食品、人工香料、食品添加物、着色料に関するFDAの主な規制と表示要件を解説します。

自然食品

FDAは「自然」という用語を明確に定義していませんが、近年の規則では肉・家禽に対し次の条件を満たす場合に「自然」と表示できるとしています。

• 人工的な香料・着色料・保存料、その他合成成分を含まないこと。
• 加工は最小限にとどめ、ロースト、冷凍、粉砕、乾燥といった従来の方法のみを使用すること。
• 溶媒抽出、酸加水分解、化学漂白などの処理は不可。
• 製品に「自然食品」である根拠と、人工成分を使用していない旨の説明文を添えること。

人工香料

連邦規則集（CFR）第21編では、人工香料を「香りを付与する目的で使用され、スパイス、果実・果汁、野菜・野菜汁、酵母、ハーブ、樹皮、芽、根、葉、肉、魚、家禽、卵、乳製品、またはそれらの発酵産物から得られないすべての物質」と定義しています。

人工香料を使用した食品には、包装または容器に「人工香料使用」旨の表示が必須です。表示スペースが不足している場合、規制対象外となり販売ができなくなることがあります。自然由来と人工成分が混合された場合は「自然・人工香料」または、純粋に人工のみの場合は「人工香料」と表記してください。

食品添加物

食品添加物はすべてFDAの厳格な審査を受け、以下の点が評価されます。

• 物質の組成と特性。
• 摂取量と使用頻度。
• 即時的および長期的な健康影響。
• 安全性マージン。

評価結果に基づき、使用が許可された食品カテゴリ、最大使用量、表示方法が規則として定められます。直接添加物（テクスチャー付与など特定目的で食品に添加）と、包装材などから間接的に移行する添加物の両方が対象です。

着色料

着色料は食品の色調を補正・改善するために使用されます。FDAは安全性を確認した上で、使用が認められた着色料のみを許可し、正確な表示を義務付けています。

着色料は以下の二つに分類されます。

• 認証色：合成または人工的に製造された色で、ブルーNo.1・2、レッドNo.3・40、イエローNo.5・6、オレンジB、シトラスレッドNo.2 などが含まれます。味を付加しません。
• 認証免除色：天然由来（鉱物、野菜、動物）から抽出された色で、乾燥ビート、カラメル、β‑カロテン、ブドウ皮エキスなどがあります。一部は微量の風味を付与することがあります。

認証色はラベルに正式名称を記載し、認証免除色は「人工着色料」などの表記で代用できます。