FDAの役割と目的は何ですか？

米国食品医薬品局（FDA）は、米国保健福祉省の機関であり、さまざまな製品の消費者保護と公衆衛生の向上を目的としています。製品の安全性を確保し、イノベーションを支援することで、国民の健康増進に寄与しています。

歴史

FDAの起源は1848年にさかのぼります。当時、ルイス・カレブ・ベックが特許庁で農産物の化学分析を担当していました。1906年に純粋食品・薬品法が制定され、汚染や誤表示された食品・医薬品の州間取引が禁止され、食糧と医薬品の規制が始まりました。1930年に現在の名称と基本的権限が正式に設定され、FDAとしての活動が本格化しました。

規制対象

FDAは以下のような消費者製品を規制しています。

• 食品
• 医薬品
• 医療機器
• ワクチン
• 動物用医薬品・獣医学製品
• 化粧品
• 放射線を放出する製品
• タバコ製品

一方、広告、アルコール、家庭用品、健康保険、農薬、水などはFDAの管轄外です。

組織構成

FDAは主に6つのセンターで構成され、各センターが特定の製品分野を担当しています。

• 生物製剤評価研究センター（CBER）
• 医療機器・放射線健康センター（CDRH）
• 医薬品評価研究センター（CDER）
• 食品安全・栄養応用センター（CFSAN）
• タバコ製品センター（CTP）
• 獣医薬品センター（CVM）

また、国立毒性研究センター（NCTR）という単独の研究機関を運営し、科学技術や研修、専門知識を提供しています。規制執行は規制局（Office of Regulatory Affairs）と委員長室（Office of the Commissioner）が担い、教育活動の支援も行っています。